Vật liệu của thiết bị y tế có thể được chia thành hai loại: vật liệu kim loại và vật liệu polymer. Tính chất của vật liệu kim loại tương đối ổn định và có khả năng chịu đựng tốt với các phương pháp tiệt trùng khác nhau. Do đó, khả năng chịu đựng của vật liệu polymer thường được xem xét khi lựa chọn phương pháp tiệt trùng. Các vật liệu polymer y tế thường được sử dụng cho thiết bị y tế chủ yếu là polyethylene, polyvinyl clorua, polypropylene, polyester, v.v., tất cả đều có khả năng thích ứng tốt với các điều kiện môi trường.etilen oxit (EO)phương pháp khử trùng.

EOlà chất khử trùng phổ rộng có thể tiêu diệt nhiều loại vi sinh vật ở nhiệt độ phòng, bao gồm bào tử, vi khuẩn lao, vi khuẩn, vi rút, nấm, v.v. Ở nhiệt độ và áp suất phòng,EOEO là một chất khí không màu, nặng hơn không khí và có mùi ete thơm. Khi nhiệt độ thấp hơn 10,8℃, khí hóa lỏng và trở thành chất lỏng trong suốt không màu ở nhiệt độ thấp. Nó có thể được pha với nước theo bất kỳ tỷ lệ nào và có thể hòa tan trong các dung môi hữu cơ thông dụng. Áp suất hơi của EO tương đối lớn, do đó có khả năng thẩm thấu mạnh vào vật phẩm đã tiệt trùng, có thể xuyên qua các lỗ nhỏ và tiếp cận phần sâu của vật phẩm, có lợi cho việc tiệt trùng triệt để.

Nhiệt độ khử trùng

Trongetilen oxitTrong quá trình tiệt trùng, chuyển động của các phân tử ethylene oxide tăng lên khi nhiệt độ tăng, giúp chúng tiếp cận các bộ phận tương ứng và cải thiện hiệu quả tiệt trùng. Tuy nhiên, trong quá trình sản xuất thực tế, nhiệt độ tiệt trùng không thể tăng vô hạn. Ngoài việc xem xét chi phí năng lượng, hiệu suất thiết bị, v.v., cần phải xem xét tác động của nhiệt độ đến hiệu suất sản phẩm. Nhiệt độ quá cao có thể đẩy nhanh quá trình phân hủy vật liệu polymer, dẫn đến sản phẩm không đạt tiêu chuẩn hoặc tuổi thọ sử dụng ngắn hơn, v.v.Do đó, nhiệt độ khử trùng bằng ethylene oxide thường là 30-60℃.

Độ ẩm tương đối

Nước là một thành phần tham gia vàoetilen oxitPhản ứng tiệt trùng. Chỉ khi đảm bảo độ ẩm tương đối nhất định trong máy tiệt trùng, ethylene oxide và vi sinh vật mới có thể trải qua phản ứng alkyl hóa để đạt được mục đích tiệt trùng. Đồng thời, sự hiện diện của nước cũng có thể đẩy nhanh quá trình tăng nhiệt độ trong máy tiệt trùng và thúc đẩy sự phân bố nhiệt đồng đều.Độ ẩm tương đối củaetilen oxitkhử trùng là 40%-80%.Khi thấp hơn 30%, dễ dẫn đến tình trạng khử trùng không thành công.

Sự tập trung

Sau khi xác định nhiệt độ khử trùng và độ ẩm tương đối,etilen oxitNồng độ và hiệu suất tiệt trùng thường biểu hiện phản ứng động học bậc nhất, tức là tốc độ phản ứng tăng khi nồng độ ethylene oxide trong máy tiệt trùng tăng. Tuy nhiên, tốc độ tăng trưởng không phải là không giới hạn.Khi nhiệt độ vượt quá 37°C và nồng độ etilen oxit lớn hơn 884 mg/L, phản ứng sẽ chuyển sang trạng thái phản ứng bậc không.vàetilen oxitnồng độ có ảnh hưởng nhỏ đến tốc độ phản ứng.

Thời gian hành động

Khi thực hiện thẩm định tiệt trùng, phương pháp nửa chu kỳ thường được sử dụng để xác định thời gian tiệt trùng. Phương pháp nửa chu kỳ nghĩa là khi các thông số khác ngoại trừ thời gian không đổi, thời gian hoạt động sẽ được giảm một nửa theo trình tự cho đến khi tìm được thời gian ngắn nhất để vật phẩm đã tiệt trùng đạt đến trạng thái vô trùng. Thử nghiệm tiệt trùng được lặp lại 3 lần. Nếu đạt được hiệu quả tiệt trùng, có thể xác định là nửa chu kỳ. Để đảm bảo hiệu quả tiệt trùng,thời gian khử trùng thực tế được xác định phải ít nhất gấp đôi nửa chu kỳ, nhưng thời gian tác động phải được tính từ khi nhiệt độ, độ ẩm tương đối,etilen oxitnồng độ và các điều kiện khác trong máy tiệt trùng đáp ứng các yêu cầu tiệt trùng.

Vật liệu đóng gói

Các phương pháp tiệt trùng khác nhau có yêu cầu khác nhau đối với vật liệu đóng gói. Cần xem xét khả năng thích ứng của vật liệu đóng gói được sử dụng với quy trình tiệt trùng. Vật liệu đóng gói tốt, đặc biệt là vật liệu đóng gói nhỏ nhất, có liên quan trực tiếp đến hiệu quả tiệt trùng của ethylene oxide. Khi lựa chọn vật liệu đóng gói, ít nhất cần xem xét các yếu tố như khả năng chịu tiệt trùng, độ thoáng khí và đặc tính kháng khuẩn.Etylen oxitQuá trình khử trùng đòi hỏi vật liệu đóng gói phải có độ thoáng khí nhất định.