Vật liệu chế tạo thiết bị y tế có thể được chia thành hai loại chính: vật liệu kim loại và vật liệu polymer. Vật liệu kim loại có tính chất tương đối ổn định và có khả năng chịu đựng tốt với các phương pháp khử trùng khác nhau. Do đó, khả năng chịu đựng của vật liệu polymer thường được xem xét khi lựa chọn phương pháp khử trùng. Các vật liệu polymer y tế thường được sử dụng cho thiết bị y tế chủ yếu là polyetylen, polyvinyl clorua, polypropylen, polyester, v.v., tất cả đều có khả năng thích ứng vật liệu tốt với các phương pháp khử trùng khác nhau.etylen oxit (EO)Phương pháp khử trùng.

EOĐây là chất khử trùng phổ rộng có thể tiêu diệt nhiều loại vi sinh vật ở nhiệt độ phòng, bao gồm bào tử, vi khuẩn lao, vi khuẩn, vi rút, nấm, v.v. Ở nhiệt độ và áp suất phòng,EOTinh dầu là một chất khí không màu, nặng hơn không khí và có mùi thơm của ete. Khi nhiệt độ thấp hơn 10,8℃, khí này hóa lỏng và trở thành chất lỏng trong suốt không màu ở nhiệt độ thấp. Nó có thể được trộn với nước theo bất kỳ tỷ lệ nào và có thể hòa tan trong các dung môi hữu cơ thông dụng. Áp suất hơi của tinh dầu tương đối lớn, do đó nó có khả năng thẩm thấu mạnh vào các vật dụng được khử trùng, có thể thâm nhập vào các lỗ nhỏ li ti và đến tận sâu bên trong vật dụng, giúp khử trùng triệt để.

Nhiệt độ tiệt trùng

Trongetylen oxitTrong máy tiệt trùng, sự chuyển động của các phân tử ethylene oxide tăng mạnh khi nhiệt độ tăng, điều này có lợi cho việc chúng tiếp cận các bộ phận tương ứng và nâng cao hiệu quả tiệt trùng. Tuy nhiên, trong quá trình sản xuất thực tế, nhiệt độ tiệt trùng không thể tăng vô hạn. Ngoài việc xem xét chi phí năng lượng, hiệu suất thiết bị, v.v., tác động của nhiệt độ đến hiệu suất sản phẩm cũng cần được xem xét. Nhiệt độ quá cao có thể đẩy nhanh quá trình phân hủy vật liệu polymer, dẫn đến sản phẩm không đạt chất lượng hoặc tuổi thọ sử dụng bị rút ngắn, v.v.Do đó, nhiệt độ tiệt trùng bằng ethylene oxide thường là 30-60℃.

Độ ẩm tương đối

Nước là một thành phần tham gia trongetylen oxitPhản ứng khử trùng. Chỉ khi đảm bảo độ ẩm tương đối nhất định trong thiết bị khử trùng thì ethylene oxide và vi sinh vật mới có thể trải qua phản ứng alkyl hóa để đạt được mục đích khử trùng. Đồng thời, sự hiện diện của nước cũng có thể đẩy nhanh quá trình tăng nhiệt độ trong thiết bị khử trùng và thúc đẩy sự phân bố nhiệt năng đồng đều.Độ ẩm tương đối củaetylen oxitHiệu quả khử trùng đạt 40%-80%.Khi nồng độ thấp hơn 30%, rất dễ dẫn đến thất bại trong quá trình tiệt trùng.

Sự tập trung

Sau khi xác định nhiệt độ khử trùng và độ ẩm tương đối,etylen oxitNồng độ và hiệu quả khử trùng nhìn chung tuân theo phản ứng động học bậc nhất, nghĩa là tốc độ phản ứng tăng lên khi nồng độ ethylene oxide trong thiết bị khử trùng tăng. Tuy nhiên, sự tăng trưởng này không phải là không giới hạn.Khi nhiệt độ vượt quá 37°C và nồng độ ethylene oxide lớn hơn 884 mg/L, phản ứng chuyển sang trạng thái phản ứng bậc không.vàetylen oxitNồng độ có ít ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng.

Thời gian hành động

Khi thực hiện kiểm định tiệt trùng, phương pháp nửa chu kỳ thường được sử dụng để xác định thời gian tiệt trùng. Phương pháp nửa chu kỳ có nghĩa là khi các thông số khác ngoại trừ thời gian không thay đổi, thời gian tác động được giảm một nửa theo trình tự cho đến khi tìm được thời gian ngắn nhất để vật phẩm được tiệt trùng đạt trạng thái vô trùng. Thử nghiệm tiệt trùng được lặp lại 3 lần. Nếu đạt được hiệu quả tiệt trùng, nó có thể được xác định là một nửa chu kỳ. Để đảm bảo hiệu quả tiệt trùng,Thời gian khử trùng thực tế được xác định phải ít nhất gấp đôi thời gian bán chu kỳ.nhưng thời gian tác dụng nên được tính từ khi nhiệt độ, độ ẩm tương đối,etylen oxitNồng độ và các điều kiện khác trong thiết bị tiệt trùng đáp ứng yêu cầu tiệt trùng.

Vật liệu đóng gói

Các phương pháp tiệt trùng khác nhau có yêu cầu khác nhau đối với vật liệu đóng gói. Cần xem xét khả năng thích ứng của vật liệu đóng gói với quy trình tiệt trùng. Vật liệu đóng gói tốt, đặc biệt là các vật liệu đóng gói nhỏ nhất, có liên quan trực tiếp đến hiệu quả tiệt trùng của ethylene oxide. Khi lựa chọn vật liệu đóng gói, ít nhất cần xem xét các yếu tố như khả năng chịu đựng tiệt trùng, độ thoáng khí và tính chất kháng khuẩn.Ethylene oxideQuá trình tiệt trùng đòi hỏi vật liệu đóng gói phải có độ thoáng khí nhất định.